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Language: zh

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一款名为 ER-100 的基因疗法候选药物,

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00:00:03.877 --> 00:00:06.159
已经进入人体试验阶段。

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00:00:06.159 --> 00:00:09.064
以下是目前已经被确认的事实。

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ER-100 来自 Life Biosciences 公司,它采用的路线,

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00:00:14.952 --> 00:00:17.301
叫做局部表观遗传重编程。

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00:00:18.683 --> 00:00:21.673
它使用四个山中因子中的三个:

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00:00:21.673 --> 00:00:23.595
OCT4、SOX2、KLF4。

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00:00:23.595 --> 00:00:26.799
第四个 c-Myc,被刻意排除在外。

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00:00:28.183 --> 00:00:30.221
2026 年 1 月 28 日,

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00:00:30.221 --> 00:00:35.316
美国 FDA 放行了 ER-100 的新药临床试验申请。

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00:00:36.683 --> 00:00:40.913
首例受试者于 2026 年 6 月 9 日给药。

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00:00:40.913 --> 00:00:44.879
该试验的注册号是 NCT07290244。

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00:00:46.250 --> 00:00:48.538
试验纳入两种眼科疾病:

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00:00:48.538 --> 00:00:53.738
开角型青光眼,以及非动脉炎性前部缺血性视神经病变。

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00:00:55.117 --> 00:00:56.951
这是一期临床试验。

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00:00:56.951 --> 00:00:59.194
一期首先回答的问题是:

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00:00:59.194 --> 00:01:01.029
在人体内是否安全。

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00:01:01.029 --> 00:01:02.864
它不是疗效的证明。

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ER-100 尚未获批,无法购买,本诊所也不提供这项疗法。

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本片为行业新闻综述,不构成医疗建议。
